Por primera vez una compañía biofarmacéutica ha desarrollado una inyección destinada a reducir grasa localizada en grandes zonas del cuerpo.
Se trata de CBL-514, un fármaco experimental creado por la empresa taiwanesa Caliway Biopharmaceuticals, que acaba de iniciar su fase final de estudios clínicos. A principios de este mes, la compañía anunció que presentó la solicitud de ensayo clínico ante Health Canada para comenzar un estudio de fase 3 en América del Norte, luego de haber recibido luz verde por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
El ensayo, denominado "SUPREME-01", busca evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del compuesto en la reducción de grasa subcutánea abdominal.
La fase 3 del estudio será aleatorizado, controlado con placebos e incluirá a unos 300 participantes y cerca de 30 centros médicos de Estados Unidos y Canadá. En fases anteriores, el fármaco ya demostró cumplir los criterios de eficacia y seguridad, según los resultados de los ensayos clínicos.
¿Cómo funciona?
La fórmula actúa provocando la apoptosis —o muerte controlada— de las células grasas, sin afectar los sistemas nervioso, cardiovascular ni respiratorio. Hasta mayo de 2025, Caliway había completado diez ensayos clínicos con un total de 520 participantes, sin reportar efectos secundarios sistémicos.
CBL-514 podría convertirse en el primer fármaco inyectable de lipólisis del mundo en ser aprobado con la indicación específica de reducción de grasa abdominal subcutánea.
Además de su aplicación estética, Caliway investiga otras posibles indicaciones para el fármaco, como el tratamiento de celulitis, control de peso y afecciones específicas como la enfermedad de Dercum.
